Koncentrator urządzeń

Koncentrator urządzeń

Corsano współpracuje z Leitwert. do podłączenia urządzeń ubieralnych do szpitalnych systemów informatycznych. Device Hub umożliwia szpitalom ciągłe monitorowanie parametrów życiowych uczestników badania. Automatyzuje przechwytywanie parametrów z dowolnego urządzenia i monitoruje jakość danych w czasie rzeczywistym. Dzięki temu naukowcy mogą przeprowadzać wydajne i długoterminowe badania kliniczne w oparciu o dane ze świata rzeczywistego, aby walidować urządzenia medyczne, opracowywać konwencjonalne i cyfrowe terapie oraz obiektywizować wyniki.

Ciągłe i rzetelne zbieranie danych to duże wyzwanie w medycynie. Urządzenia medyczne do noszenia to obietnica wygodnych, wydajnych i długoterminowych badań klinicznych opartych na ciągłym rejestrowaniu biomarkerów w codziennym życiu uczestników badania. Dane ze świata rzeczywistego mogą pomóc w przezwyciężeniu wyzwań, takich jak rosnące obciążenie chorobami przewlekłymi, dzięki spersonalizowanym terapiom i obiektywnym wynikom. Automatyzacja zmniejsza obciążenie pacjentów, ułatwia zdecentralizowane konfiguracje badań i umożliwia spełnienie rosnących wymagań regulacyjnych w ekonomicznie opłacalny sposób.

Jednak takie podejście wiąże się z własnym zestawem wyzwań:

  • Producenci urządzeń ubieralnych często budują kompletne platformy i oferują kompleksowe rozwiązania, co komplikuje integracjasystemów od różnych dostawców w istniejącej infrastrukturze IT oraz wyrównanie przepływów pracy dla pielęgniarek studyjnych.
  • Zgodność uczestnikaa prawidłowa obsługa urządzenia jest trudna do kontrolowania poza wspomaganym środowiskiem kliniki, co zagraża jakość danych i sukces próbny.
  • Różne krążące urządzenia do noszenia muszą być zarządzanezdalnie a uczestnicy potrzebują wsparcia technicznego – żadne z nich nie jest częścią podstawowej wiedzy specjalistycznej i struktury kosztów dzisiejszej organizacji zajmującej się badaniami klinicznymi.

Device Hub można wdrożyć lokalnie i zapewnia otwarte interfejsy do bezpośredniej integracji z urządzeniami innych firm, narzędziami analitycznymi i platformami badań klinicznych. Potoki przetwarzania umożliwiają ocenę jakości przychodzących danych w czasie rzeczywistym, a towarzyszące im aplikacje można dostosować w celu odzwierciedlenia przepływów pracy w organizacji próbnej. Nasze oprogramowanie bramy można wdrożyć na sprzęcie typu plug-and-play lub zintegrować z aplikacją mobilną — w zależności od tego, co jest najwygodniejsze dla uczestników próbnych.

Device Hub utrzymuje niezmienną ścieżkę audytu i zapewnia konfigurowalne przepływy pracy zgodne z specyficzne wymagania prawne aplikacji jak GCP, HIPAA, FDA 21 CFR Part11 lub ISO 13485.

Tłumacz