O Nas

O Nas

Corsano Health BV to firma zajmująca się technologiami medycznymi, która opracowuje, produkuje i sprzedaje certyfikowane medycznie urządzenia do ciągłego monitorowania stanu zdrowia. Będąc zaangażowanym w branżę urządzeń do noszenia od ponad 30 lat i przy pierwszych opracowaniach aplikacji do zegarków do noszenia, Peter Stas i Aletta Stas dostrzegli potencjał zastosowań inteligentnych zegarków do celów medycznych. Od 2014 roku są zaangażowani w rozwój pierwszej generacji szwajcarskich smartwatchów monitorujących stan zdrowia. Od tego czasu nadal są aktywni w czołówce zastosowań medycznych urządzeń do noszenia i są obecnie zaangażowani w różne badania kliniczne. Utworzenie nowej, dedykowanej firmy Corsano umożliwia pełne skupienie się na tym dynamicznym i rosnącym segmencie rynku.

W ramach projektu Corsano nazwa marki pochodzi od in corpore sano (w zdrowym ciele).

Jego pierwszy produkt, Corsano CardioWatch, jest istotną częścią systemu przesiewowego badania arytmii serca, który, zapewniając prostą i skuteczną metodę ciągłego monitorowania rytmu serca użytkownika, może pomóc w identyfikacji ryzyka zawału serca we wczesnej fazie. W najbardziej rozbudowanej wersji system składa się z bransoletki oraz dedykowanej aplikacji na smartfonie użytkownika. System może pomóc użytkownikowi w utrzymaniu zdrowego stylu życia, zapewniając natychmiastową informację zwrotną na temat aktywności, snu i rytmu serca. Co więcej, inteligentna analityka generuje odpowiednie dane do szybkiego wykrywania anomalii rytmu serca.

Firma uzyskała certyfikację jako producent urządzeń medycznych zgodnie z normą ISO 13485 zgodnie z nowymi przepisami MDR w listopadzie 2021 r. Ponadto pierwszy produkt CardioWatch 287 uzyskał certyfikat CE jako produkt medyczny zgodnie z nową regulacją MDR.

Pierwsze zamówienia klientów złożyły firmy Philips, Preventicus, Basel University Hospital, Charite, Franciscus, Splendo (Duke health), Insightfull, PsysIQ i wiele innych.

Dutch Heart Foundation przyznał Corsano i RadboudMC projekt rozwojowy o wartości około 1 miliona euro, mający na celu rozpoznanie zatrzymania krążenia i alarmowanie służb ratunkowych (na 15 stron). Corsano opracuje certyfikowane rozwiązanie medyczne, które będzie mogło być sprzedawane w Europie i USA ponad milionowi pacjentów (w tym urządzenia i usługi subskrypcyjne). Planowane badania kliniczne w drugiej połowie 1 r. z maksymalnie siedmioma szpitalami akademickimi przygotują dowody do ubiegania się o CE-MDR i FDA w 2 r.

Corsano opracowuje również rozwiązanie w zakresie zdrowia psychicznego we współpracy z Philips i organizacjami opieki w Holandii. W drugim kwartale 2 r. planowane są liczne programy pilotażowe, jeśli uda się doprowadzić do sprzedaży CardioWatch 2022 i usług abonamentowych dziesiątkom tysięcy pracowników opieki.

Naszym celem jest uzyskanie certyfikacji bransoletki nowej generacji w trzecim kwartale 4 roku. Będzie to obejmować nie tylko CE MDR, ale także zatwierdzenie przez FDA.

Nasza wizja

 

Przełomowe nowe standardy w opiece zdrowotnej (telezdrowie) dzięki skalowalnym, niezawodnym,

sprawny, zdecentralizowany i ciągły monitoring pacjentów

 

Aby to zrealizować, opracowujemy i produkujemy najlepsze w swojej klasie urządzenia do zdalnego monitorowania stanu zdrowia, które są przyjazne zarówno dla lekarza, jak i dla użytkownika. Wykorzystujemy partnerów strategicznych do opracowywania, testowania i walidacji urządzenia medycznego do noszenia z niezawodnymi funkcjami ciągłego pomiaru do wykrywania i monitorowania chorób serca, płuc i chorób psychicznych

 

Dokładność kliniczna jest dla nas najważniejsza. Oprócz algorytmów stron trzecich, np. firmy Philips, stosujemy własne algorytmy, aby zapewnić najwyższą dokładność danych. Technologia Corsano została przetestowana klinicznie w głównych szpitalach akademickich. Bransoleta jest produkowana zgodnie z normą ISO 13485 i CE-MDR. Rozpoczął się proces uzyskania zezwolenia FDA. 

Co wyróżnia zdrowie Corsano

Urządzenie i platforma z certyfikatem EU-MDR, FDA 510K Q4 2022. Zwalidowane i potwierdzone danymi z badań klinicznych. QMS umożliwia dodawanie czujników, algorytmów do platformy medycznej. +2 lata przewagi.

 

35 lat doświadczenia, ergonomiczny produkt, dobór materiałów, kunszt wykonania, żywotność baterii 8-15 dni, ergonomiczne i estetyczne projekty, które stymulują ciągłe noszenie.

 

Urządzenia do noszenia w łańcuchu dostaw, głębokie relacje z dostawcami, szwajcarska jakość, zwinność w szybkim rozwoju kolejnych pokoleń.

Tłumacz