O Nas

Corsano Health BV to firma zajmująca się technologiami medycznymi, która opracowuje, produkuje i sprzedaje certyfikowane medycznie urządzenia do ciągłego monitorowania stanu zdrowia. Będąc zaangażowanym w branżę urządzeń do noszenia od ponad 30 lat i przy pierwszych opracowaniach aplikacji do zegarków do noszenia, Peter Stas i Aletta Stas dostrzegli potencjał zastosowań inteligentnych zegarków do celów medycznych. Od 2014 roku są zaangażowani w rozwój pierwszej generacji szwajcarskich smartwatchów monitorujących stan zdrowia. Od tego czasu nadal są aktywni w czołówce zastosowań medycznych urządzeń do noszenia i są obecnie zaangażowani w różne badania kliniczne. Utworzenie nowej, dedykowanej firmy Corsano umożliwia pełne skupienie się na tym dynamicznym i rosnącym segmencie rynku.

W ramach projektu Corsano nazwa marki pochodzi od in corpore sano (w zdrowym ciele).

Jego pierwszy produkt, Corsano CardioWatch, jest istotną częścią systemu przesiewowego badania arytmii serca, który, zapewniając prostą i skuteczną metodę ciągłego monitorowania rytmu serca użytkownika, może pomóc w identyfikacji ryzyka zawału serca we wczesnej fazie. W najbardziej rozbudowanej wersji system składa się z bransoletki oraz dedykowanej aplikacji na smartfonie użytkownika. System może pomóc użytkownikowi w utrzymaniu zdrowego stylu życia, zapewniając natychmiastową informację zwrotną na temat aktywności, snu i rytmu serca. Co więcej, inteligentna analityka generuje odpowiednie dane do szybkiego wykrywania anomalii rytmu serca.

Firma uzyskała certyfikację jako producent urządzeń medycznych zgodnie z normą ISO 13485 zgodnie z nowymi przepisami MDR w listopadzie 2021 r. Ponadto pierwszy produkt CardioWatch 287 uzyskał certyfikat CE jako produkt medyczny zgodnie z nową regulacją MDR.

Pierwsze zamówienia klientów złożyły firmy Philips, Preventicus, Basel University Hospital, Charite, Franciscus, Splendo (Duke health), Insightfull, PsysIQ i wiele innych.

Dutch Heart Foundation przyznał Corsano i RadboudMC projekt rozwojowy o wartości około 1 miliona euro, mający na celu rozpoznanie zatrzymania krążenia i alarmowanie służb ratunkowych (na 15 stron). Corsano opracuje certyfikowane rozwiązanie medyczne, które będzie mogło być sprzedawane w Europie i USA ponad milionowi pacjentów (w tym urządzenia i usługi subskrypcyjne). Planowane badania kliniczne w drugiej połowie 1 r. z maksymalnie siedmioma szpitalami akademickimi przygotują dowody do ubiegania się o CE-MDR i FDA w 2 r.

Corsano opracowuje również rozwiązanie w zakresie zdrowia psychicznego we współpracy z Philips i organizacjami opieki w Holandii. W drugim kwartale 2 r. planowane są liczne programy pilotażowe, jeśli uda się doprowadzić do sprzedaży CardioWatch 2022 i usług abonamentowych dziesiątkom tysięcy pracowników opieki.

Naszym celem jest uzyskanie certyfikacji bransoletki nowej generacji w trzecim kwartale 4 roku. Będzie to obejmować nie tylko CE MDR, ale także zatwierdzenie przez FDA.

Dokładność kliniczna jest dla nas najważniejsza. Oprócz algorytmów stron trzecich, np. firmy Philips, stosujemy własne algorytmy, aby zapewnić najwyższą dokładność danych. Technologia Corsano została przetestowana klinicznie w głównych szpitalach akademickich. Bransoleta jest produkowana zgodnie z normą ISO 13485 i CE-MDR. Rozpoczął się proces uzyskania zezwolenia FDA. 

Co wyróżnia zdrowie Corsano

Urządzenie i platforma z certyfikatem EU-MDR, FDA 510K Q4 2022. Zwalidowane i potwierdzone danymi z badań klinicznych. QMS umożliwia dodawanie czujników, algorytmów do platformy medycznej. +2 lata przewagi.

35 lat doświadczenia, ergonomiczny produkt, dobór materiałów, kunszt wykonania, żywotność baterii 8-15 dni, ergonomiczne i estetyczne projekty, które stymulują ciągłe noszenie.

Urządzenia do noszenia w łańcuchu dostaw, głębokie relacje z dostawcami, szwajcarska jakość, zwinność w szybkim rozwoju kolejnych pokoleń.