Apparaathub

Apparaathub

Corsano werkt samen met Leitwert. om zijn wearables te verbinden met de IT-systemen van het ziekenhuis. De Device Hub stelt ziekenhuizen in staat om continu de vitale functies van proefpersonen te monitoren. Het automatiseert het vastleggen van parameters vanaf elk apparaat en bewaakt de gegevenskwaliteit in realtime. Daardoor kunnen onderzoekers efficiënte en langdurige klinische onderzoeken uitvoeren op basis van Real World Data om medische apparaten te valideren, conventionele en digitale behandelingen te ontwikkelen en resultaten te objectiveren.

Continue en betrouwbare dataverzameling is een grote uitdaging in de medische wereld. Draagbare medische apparaten beloven handige, efficiënte en langdurige klinische onderzoeken op basis van het continu vastleggen van biomarkers tijdens het dagelijkse leven van proefdeelnemers. De Real World Data kan helpen om uitdagingen zoals de toenemende last van chronische ziekten te overwinnen met gepersonaliseerde behandelingen en objectieve resultaten. Automatisering vermindert de belasting van de patiënt, faciliteert gedecentraliseerde onderzoeksopstellingen en maakt het mogelijk om op een economisch haalbare manier te voldoen aan de toenemende wettelijke eisen.

Deze aanpak brengt echter zijn eigen uitdagingen met zich mee:

  • Fabrikanten van draagbare apparaten bouwen vaak complete platforms en bieden end-to-end-oplossingen, wat de integratievan systemen van verschillende leveranciers in bestaande IT-infrastructuur en de afstemming van workflows voor studieverpleegkundigen.
  • Naleving van deelnemersen het correct hanteren van het apparaat is moeilijk te controleren buiten de geassisteerde omgeving van een kliniek, wat gevaar oplevert data kwaliteit en proefsucces.
  • De verschillende circulerende draagbare apparaten moeten beheerdver en deelnemers hebben technische ondersteuning nodig - geen van beide maakt deel uit van de kernexpertise en kostenstructuur van de huidige klinische onderzoeksorganisatie.

Device Hub kan op locatie worden geïmplementeerd en biedt open interfaces voor directe integratie met apparaten van derden, analysetools en platforms voor klinische proeven. Verwerkingspijplijnen zorgen voor realtime kwaliteitsbeoordeling van binnenkomende gegevens en de bijbehorende apps kunnen worden aangepast om de workflows in uw proeforganisatie weer te geven. Onze gateway-software kan worden geïmplementeerd op plug-and-play hardware of worden geïntegreerd in uw mobiele applicatie - wat het meest geschikt is voor uw proefdeelnemers.

De Device Hub onderhoudt een onveranderlijk controlespoor en biedt configureerbare workflows om te voldoen aan toepassingsspecifieke wettelijke vereisten zoals GCP, HIPAA, FDA 21 CFR Part11 of ISO 13485.

Vertalen