Over ons

Corsano Health BV is een gezondheidstechbedrijf dat medisch gecertificeerde continue gezondheidsbewakingsapparatuur ontwikkelt, produceert en op de markt brengt. Peter Stas en Aletta Stas zijn al meer dan 30 jaar betrokken bij de wearable-industrie en bij de eerste ontwikkelingen van smartwatch-applicaties voor wearables. Ze erkenden het potentieel van smartwatch-applicaties voor medische doeleinden. Sinds 2014 zijn ze betrokken bij de ontwikkeling van de eerste generatie Zwitserse smartwatches voor gezondheidsmonitoring. Sindsdien zijn ze actief gebleven in de voorhoede van medische toepassingen voor wearables en nemen ze momenteel deel aan verschillende klinische onderzoeken. De oprichting van het nieuwe, toegewijde bedrijf Corsano maakt het mogelijk om volledig te focussen op dit dynamische en groeiende marktsegment.

De Corsano merknaam is afgeleid van in huis sano (in een gezond lichaam).

Het eerste product, de Corsano CardioWatch, is een essentieel onderdeel van een screeningsysteem voor hartritmestoornissen dat, door een eenvoudige en effectieve methode te bieden voor continue bewaking van het hartritme van de gebruiker, kan helpen het risico op een hartaanval in een vroege fase te identificeren. In de meest uitgebreide versie bestaat het systeem uit een armband plus een speciale app op de smartphone van de gebruiker. Het systeem kan de gebruiker helpen bij het handhaven van een gezonde levensstijl door onmiddellijke feedback te geven over activiteit, slaap en hartritmegegevens. Bovendien produceren slimme analyses relevante gegevens voor het tijdig detecteren van hartritmeafwijkingen.

Het bedrijf behaalde in november 13485 de certificering als fabrikant van medische hulpmiddelen volgens de ISO 2021-norm onder de nieuwe MDR-regelgeving. Daarnaast behaalde het eerste product CardioWatch 287 de CE-certificering als medisch product onder de nieuwe MDR-regelgeving.

De Nederlandse Hartstichting heeft Corsano en RadboudMC een ontwikkelingsproject van ~€ 1 miljoen toegekend om hartstilstand te herkennen en hulpdiensten te alarmeren (van de 15 partijen). Corsano zal een gecertificeerde medische oplossing ontwikkelen die in Europa en de VS kan worden verkocht aan meer dan 1 miljoen patiënten (inclusief apparaat- en abonnementsdiensten). Geplande klinische proeven in de tweede helft van 2 met maximaal zeven academische ziekenhuizen zullen bewijsmateriaal voorbereiden om in 2022 CE-MDR en FDA aan te vragen.

Klinische nauwkeurigheid staat bij ons voorop. Naast de algoritmen van derden gebruiken we onze eigen algoritmen om superieure gegevensnauwkeurigheid te realiseren. Corsano-technologie is klinisch gevalideerd in grote academische ziekenhuizen. De armband is vervaardigd volgens ISO 13485 en CE-MDR-conformiteit. Het proces voor FDA-goedkeuring is gestart. 

Wat onderscheidt Corsano Health

Apparaat en platform EU-MDR-gecertificeerd, FDA 510K (verwacht in 2023). Gevalideerd en bewezen met gegevens uit klinische onderzoeken. QMS maakt het mogelijk om sensoren en algoritmen toe te voegen aan het medische platform. +2 jaar voorsprong.

35 jaar ervaring, ergonomisch product, materiaalkeuze, vakmanschap, batterijduur van 8-15 dagen, ergonomische en esthetische ontwerpen die continu dragen stimuleren.

Wearables in de toeleveringsketen, diepe relaties met leveranciers, Zwitserse kwaliteit, flexibiliteit om volgende generaties snel te ontwikkelen.