Hub de dispositivos

Hub de dispositivos

Corsano se asocia con Leitwert. para conectar sus wearables a los sistemas informáticos hospitalarios. Device Hub permite a los hospitales monitorear continuamente los signos vitales de los participantes del ensayo. Automatiza la captura de parámetros desde cualquier dispositivo y monitorea la calidad de los datos en tiempo real. De este modo, los investigadores pueden realizar ensayos clínicos eficientes y a largo plazo basados ​​en datos del mundo real para validar dispositivos médicos, desarrollar tratamientos convencionales y digitales y objetivar los resultados.

La recopilación de datos continua y confiable es un desafío importante en el campo médico. Los dispositivos médicos portátiles prometen ensayos clínicos convenientes, eficientes y a largo plazo basados ​​en la captura continua de biomarcadores durante la vida diaria de los participantes del ensayo. Los datos del mundo real pueden ayudar a superar desafíos como la creciente carga de enfermedades crónicas con tratamientos personalizados y resultados objetivos. La automatización reduce la carga del paciente, facilita las configuraciones de estudio descentralizadas y permite cumplir con las crecientes demandas regulatorias de una manera económicamente viable.

Sin embargo, este enfoque viene con su propio conjunto de desafíos:

  • Los fabricantes de dispositivos portátiles a menudo construyen plataformas completas y ofrecen soluciones de extremo a extremo, lo que complica la integraciónde sistemas de diferentes proveedores en la infraestructura de TI existente y el alineación de los flujos de trabajo para enfermeras de estudio.
  • Cumplimiento del participantey el manejo correcto del dispositivo es difícil de controlar fuera del entorno asistido de una clínica, lo que pone en peligro calidad de los datos y éxito de la prueba.
  • Los diversos dispositivos portátiles circulantes deben ser gestionadode forma remota y los participantes necesitan apoyo técnico; ninguno de los dos es parte de la estructura de costos y la experiencia central de la organización de investigación clínica actual.

Device Hub se puede implementar en las instalaciones y proporciona interfaces abiertas para integrarse directamente con dispositivos de terceros, herramientas de análisis y plataformas de ensayos clínicos. Las canalizaciones de procesamiento permiten una evaluación de la calidad en tiempo real de los datos entrantes y las aplicaciones adjuntas se pueden personalizar para reflejar los flujos de trabajo en su organización de prueba. Nuestro software de puerta de enlace puede implementarse en hardware plug-and-play o integrarse en su aplicación móvil, lo que sea más conveniente para los participantes de la prueba.

Device Hub mantiene una pista de auditoría inmutable y proporciona flujos de trabajo configurables para cumplir con requisitos reglamentarios específicos de la aplicación como GCP, HIPAA, FDA 21 CFR Part11 o ISO 13485.

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